制药生产对空气洁净度要求近乎严苛。传统空气过滤器在维持高效过滤的同时,常面临压差升高、能耗增加、频繁更换维护等痛点。自洁式空气过滤器的出现,为制药车间空气净化带来了更智能、更经济的解决方案。
智能自清洁,稳定运行:
核心在于其自动反吹清洁功能。当过滤器压差达到预设值时,系统自动启动,利用洁净压缩空气或脉冲气流,反向清除滤料表面积聚的尘埃颗粒。
效果: 有效恢复滤材透气性,维持设计风量,保障车间压差平衡,避免因压差过大导致的送风不足或洁净度波动。
显著节能降耗:
通过周期性自洁,保持过滤器低压差运行。
效果: 大幅降低为克服过滤器阻力所需的风机能耗,通常能有效降低车间整体空调系统的能耗成本。
降低维护成本,提升效率:
自洁功能显著延长了高效过滤器的实际使用寿命。
效果: 减少停机更换滤芯的次数和相关的人工作业、耗材及危废处理成本,提升设备运行效率和车间生产连续性。
保障环境稳定与合规性:
稳定维持压差与高效过滤,是确保制药车间(尤其关键区域)符合国际及国内GMP规范要求(如ISO 14644、GB 50457、GMP附录1)的关键因素。
效果: 提供持续可靠的空气处理能力,保障产品生产环境的稳定性和合规性。
在线清洁,免除停机:
自洁过程通常可在系统运行状态下自动完成。
效果: 避免因清洁或更换过滤器而中断生产,保证生产流程顺畅。
制药工业:无菌制剂生产区、原料药精烘包区域、生物制品车间等对空气洁净度要求苛刻的关键区域。
其他高要求场所:精密电子、生物实验室、食品无菌包装等同样需要高洁净度空气环境的场所。
选择适用于制药车间的自洁式空气过滤器,应着重关注:
过滤效率: 必须满足相应洁净级别(如H13, H14)要求,对0.3μm或0.5μm粒子具备规定的高效拦截能力。
自清洁控制: 灵敏可靠的压差传感与智能控制系统是高效自洁的关键。
结构密封性: 设备框架及安装需确保良好的密封性能,防止泄漏风险。
材质与合规性: 所有接触空气的材料(滤料、密封胶、金属框架)需符合适用法规(如GMP, FDA)的无毒、耐腐蚀、不易脱落粒子等要求。
供应商资质: 优先选择具备行业经验、能提供完善验证文件(DQ/IQ/OQ)和专业售后服务的可靠供应商。